Revolutionary Faltenbehandlung in den USA gestartet
Revolutionary Faltenbehandlung in den USA gestartet: Mit Patienten-Zellen zu Kollagen zu produzieren
US Medikamente Regulierungsbehörde (Food and Drug Administration / FDA) genehmigte die Einführung des ersten maßgeschneiderten Zelltherapie gegen Falten, teilte am Mittwoch Fibrocell Science, das Unternehmen, dass diese Therapie entwickelt.
FDA Vertreter autorisiert haben diese Behandlung, genannt Viv (azficel-T) am Dienstag, so das Unternehmen Fibrocell Science in einer Erklärung.
Viv ist die erste und auch die einzige Behandlung, von der FDA ästhetischen benutzerdefinierte Zelle genehmigt, um Falten bei Erwachsenen zu reduzieren, besonders ausgeprägt, wenn eine Person lächelt.
Diese Behandlung ist die Entfernung von Haut-Zellen, Fibroblasten, und ihr Anbau im Labor, so dass sie zu multiplizieren und dann in Falten wieder injiziert, wie sie zu mildern.
In der normalen Haut, produzieren Fibroblasten Kollagen, das faserige Protein, das ein spezifisches Gewebe mechanische Festigkeit bietet, um die Zugkraft.
In klinischen Studien organisiert, gut verträgliche Therapie Patienten Viv. Die meisten beobachteten Nebenwirkungen waren die schwachen Reaktionen der Haut, die in weniger als einer Woche verschwunden.
FDA genehmigte die Vermarktung der Behandlung, nach der Überprüfung der Ergebnisse von zwei klinischen Phase-3-Studien, auf einer Stichprobe von 421 Patienten durchgeführt.
"Mit Patienten-Zellen, die Kollagen produzieren, ist ein revolutionäres Werkzeug in der Behandlung von Nasolabialfalten, die Wiederherstellung frisches Gesicht", sagte Robert Weiss, außerordentlicher Professor an der Fakultät für Medizin an der Johns Hopkins University im US-Bundesstaat Maryland und Maryland Institute Director Laser Haut und Venen.
Robert Weiss ist der Forscher, der die klinischen Studien, in denen Therapie Viv verwendet wurde geführt.
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